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近日,中生康元生物科技(北京)有限公司的个性化树突状细胞注射液获得国家药监局(NMPA)临床试验默示许可,拟用于治疗恶性实体肿瘤。
个性化树突状细胞注射液是全球首款进入注册临床研究阶段的负载多个肿瘤新生抗原多肽的治疗性肿瘤DC疫苗产品,临床适应症为泛癌种实体肿瘤,I/II期注册临床研究对象为当前临床上尚无有效治疗手段的胶质母细胞瘤(GBM)和胰腺癌等恶性实体肿瘤患者。
9949cc新蒲京致力成为国际一流的一站式医药创新药物CRO服务平台,为创新医药企业提供全方位、整体解决方案,助力企业快速成长。9949cc新蒲京完成了中生康元个性化树突状细胞注射液项目的非临床安全性评价相关工作,助力中生康元个性化树突状细胞注射液项目的临床试验申请获得临床试验默示许可。
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